Regulator obat UE menyetujui penggunaan vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech untuk anak-anak antara usia lima dan 11 pada hari Kamis, membuka jalan bagi mereka untuk diberikan suntikan pertama ketika Eropa berjuang untuk menahan lonjakan infeksi.
European Medicines Agency (EMA) merekomendasikan agar vaksin Pfizer-BioNTech, yang disetujui untuk digunakan oleh Uni Eropa pada remaja berusia antara 12 dan 17 tahun sejak Mei, diberikan sebagai suntikan di lengan atas dalam dua dosis 10 mikrogram, dengan selang waktu tiga minggu. Dosis dewasa mengandung 30 mikrogram.
Persetujuan itu datang ketika Eropa kembali menjadi pusat pandemi lagi, terhitung sekitar setengah dari kasus dan kematian.
Menyuntikkan anak-anak dan remaja, yang tanpa disadari dapat menularkan COVID-19 ke orang lain, dianggap sebagai langkah penting untuk menjinakkan pandemi. Di Jerman dan Belanda, anak-anak sekarang menjadi mayoritas kasus.
Pfizer dan BioNTech mengatakan vaksin mereka, yang disebut Comirnaty, menunjukkan kemanjuran 90,7% melawan virus corona dalam uji klinis anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun.
“Manfaat Comirnaty pada anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun lebih besar daripada risikonya, terutama pada mereka yang memiliki kondisi yang meningkatkan risiko COVID-19 yang parah,” kata EMA.
Sementara persetujuan akhir terserah Komisi Eropa, biasanya mengikuti rekomendasi EMA dan sumber Uni Eropa mengatakan kepada Reuters bahwa keputusan kemungkinan akan datang pada hari Jumat.
“Rekomendasi hari ini (…) jelas bahwa vaksin BioNTech-Pfizer aman dan efektif untuk anak kecil, dan dapat memberi mereka perlindungan tambahan,” kata komisioner kesehatan UE Stella Kyriakides di Twitter.
Negara-negara tidak akan dapat mulai meluncurkan suntikan di antara anak-anak yang lebih muda sampai bulan depan. Yang pertama dari versi pediatrik dosis rendah akan dikirimkan pada 20 Desember, kata juru bicara BioNTech.
Juru bicara Kementerian Kesehatan Polandia Wojciech Andrusiewicz mengatakan kepada kantor berita pemerintah PAP bahwa Polandia akan mulai memvaksinasi anak-anak berusia 5-11 tahun pada Desember.
UE bergabung dengan semakin banyak negara, termasuk Amerika Serikat, Kanada, Israel, Cina, dan Arab Saudi, yang telah membersihkan vaksin untuk anak-anak dalam kelompok usia 5-11 tahun ke bawah.
Puluhan juta anak dalam kelompok usia ini akan memenuhi syarat untuk mendapatkan suntikan di UE. Jerman akan mendapatkan 2,4 juta dosis dengan pengiriman pertama, cukup untuk menyuntik sekitar setengah anak-anak negara itu yang berusia 5-11 tahun, kata juru bicara BioNTech.
Untuk suntikan pediatrik, regulator AS mengesahkan versi baru vaksin, yang menggunakan buffer baru dan memungkinkannya disimpan di lemari es hingga 10 minggu.
EPICENTER LAGI
Kasus yang melonjak di Eropa telah mendorong pembatasan pergerakan baru yang tidak populer saat musim dingin mencengkeram wilayah tersebut dan orang-orang berkumpul di dalam ruangan untuk perayaan menjelang Natal, memberikan kondisi sempurna bagi penyebaran COVID-19.
Slovakia memulai penguncian dua minggu pada hari Kamis, mengikuti jejak Austria, sementara pemerintah Portugis dan Prancis sedang mempertimbangkan lebih banyak pembatasan.
Sementara para ahli kesehatan telah mendorong penggunaan suntikan booster yang lebih luas untuk mencoba dan menghindari rumah sakit kewalahan karena kekebalan dari suntikan sebelumnya berkurang, memvaksinasi orang yang lebih muda adalah alat lain dalam memerangi virus.
Namun, beberapa negara telah membatasi penggunaan suntikan COVID-19 berdasarkan apa yang disebut teknologi mRNA yang digunakan oleh Pfizer-BioNTech untuk orang yang lebih muda setelah laporan kemungkinan efek samping kardiovaskular yang jarang terjadi.
Pejabat tinggi penyakit menular AS Anthony Fauci mengatakan kepada Reuters minggu ini bahwa tidak ada tanda-tanda masalah keamanan baru sejak peluncuran vaksin untuk anak-anak yang lebih muda dimulai awal bulan ini.
Setidaknya 10% dari 28 juta anak-anak AS yang memenuhi syarat telah mendapat dosis pertama.
Posted By : togel hari ini hongkong
