FDA AS dapat menyetujui penguat COVID-19 tanpa opini panel penasihat dari luar -CNN – SABC News
Sci-tech

FDA AS dapat menyetujui penguat COVID-19 tanpa opini panel penasihat dari luar -CNN – SABC News

Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS tidak mungkin meminta penasihat vaksin luarnya untuk mempertimbangkan apakah badan tersebut harus mengizinkan penguat COVID-19 Pfizer (PFE.N) untuk semua orang dewasa, CNN dilaporkan pada hari Jumat, mengutip sebuah sumber.

Sumber tersebut mengatakan kepada CNN “tidak mungkin akan ada pertemuan” dari penasihat luar dan “belum ada diskusi tentang pertemuan” untuk membahas aplikasi Pfizer.

Selama beberapa bulan terakhir, FDA telah mengesahkan booster Pfizer untuk orang-orang yang kekebalannya terganggu, mereka yang berusia 65 tahun ke atas, semua orang yang berisiko tinggi terkena penyakit parah, dan orang-orang yang secara teratur terpapar virus.

Pfizer sebelumnya meminta otorisasi untuk semua orang yang berusia 16 tahun atau lebih, tetapi FDA menahan untuk memberikan booster kepada semua orang, sebagian karena tidak ada cukup bukti tentang berkurangnya kekebalan atau manfaat booster pada orang yang lebih muda.

Pemerintahan Presiden AS Joe Biden pada bulan Agustus mengumumkan rencana untuk meluncurkan dosis booster untuk semua orang dewasa pada bulan September, sebelum penasihat FDA telah merekomendasikan otorisasi terbatas.

Posted By : togel hari ini hongkong